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繼日前P1101治療真性紅血球增生症(PV)新藥取得歐盟藥證後,藥華醫藥再傳好消息,治療慢性B肝e抗原陽性的供查驗登記用藥品臨床試驗牙周病治療計畫獲TFDA同意試驗進行。

藥華藥表示,P1101再報喜,治療慢性B肝新藥,已獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)同意試驗進行,正式啟動多國多中心全球第三期人體臨床試驗,預計總招募212名病牙周病治療方式患,預估在2至3年時間完成,不過,實際時程將依執行進度調整。

對於”牙周病”這個名詞,大部分的人聽說過,但是究竟牙周病是什麼樣的疾病,卻一無所知。簡單的說”牙周病”是牙齒周圍的組織發炎,並且受到破壞的疾病。那麼牙齒周圍的組織指的又是什麼呢?牙周組織包括了牙齦(牙肉)牙齦下的齒槽骨、牙齦最下方的牙骨質與牙跟之間的牙周膜。因此牙周病包括牙齦炎與牙周炎。由流行病學研究、動物實驗、以及臨床上的觀察,證明牙菌斑中的細菌是造成牙周病的元兇。所含的「牙菌斑」是指聚集在牙齒表面的細菌膜,口腔中原本就含有許多細菌,如果吃進去的食物黏附在牙齒上,沒有加以清除,便會提供細菌養分,並且使細菌容易在牙齒上面聚集、增生,而行成牙菌斑,如果牙菌斑堆積在牙齦與牙齒交界處,牙菌斑中的細菌,和它所產生的毒素、代謝物,會造成牙肉發炎,進而造成牙周炎。因此不好的口腔衛生與牙病有絕對關係。

藥華藥執行長林國鐘表示,此次臨床試驗委託林口長庚牙周病治療醫院及基隆長庚醫院醫師簡榮南等共同主持,在獲TFDA同意執行後,將率先在台灣展開多國多中心全球第三期臨床試驗的第一站,該試驗設計重點在觀察P1101用於治療B型肝炎e抗原陽性患者,將較市面上現有的口服藥物Entecavir(貝樂克)進行抗原血清轉換率比較。

研究表明,牙周疾病是由牙齦下炎症反應的細菌引起的,所以牙周病技術上未必傳染性。然而,這導致炎症反應的細菌可以通過唾液傳播。這意味著,如果你的家庭成員擁有牙周疾病,這是一個好主意,以避免不共用餐具或口腔衛生設備與他們的唾液接觸。如果您發現你的配偶或家庭成員有可能的牙周問題(出血,牙齦紅腫,或口臭)的警告標誌,你可能想建議他們進行牙周治療。這是幫助保護每個人的口腔健康家庭。你應該考慮你的通用牙醫和牙周病積極參與你的牙周疾病的診斷和治療。這個團隊的做法將有助於你的通用牙醫(誰是熟悉你的牙科和醫療史)和牙周病的(誰擁有豐富的經驗,治療牙周病)合作,量身定制治療方案最適合你的個別情況。

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